Tiêu chuẩn GMP - WHO trong ngành Thú Y
GMP - WHO là thuật ngữ rất quen thuộc và phổ biến trong lĩnh vực sản xuất, đặc biệt là sản xuất Thuốc Thú Y. GMP là một tiêu chuẩn bắt buộc mà một doanh nghiệp sản xuất dược phẩm phải tuân thủ. Một cơ sở sản xuất dược phẩm muốn đạt tiêu chuẩn GMP cần có những tiêu chí nào? Cùng tìm hiểu về tiêu chuẩn GMP - WHO là gì? Giấy chứng nhận GMP có thời hạn bao lâu?
GMP - WHO LÀ GÌ?
GMP - WHO là một khái niệm kết hợp giữa hai thuật ngữ: Good Manufacturing Practice (Thực hành sản xuất tốt) và WHO (Tổ chức Y tế Thế giới).
Good Manufacturing Practice (GMP) là một hệ thống các quy chuẩn và quy trình được áp dụng trong sản xuất và kiểm soát chất lượng sản phẩm để đảm bảo sự an toàn và hiệu quả của các sản phẩm dược phẩm, thực phẩm và các sản phẩm thú y.
Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) là tổ chức quốc tế chịu trách nhiệm đưa ra các chính sách, chuẩn mực và hướng dẫn trong lĩnh vực y tế trên toàn cầu. GMP - WHO là một tiêu chí cơ bản được ban hành vào những năm 1960, được các nhà quản lý ngành công nghiệp dược và ngành dược phẩm áp dụng. Từ đó là điều kiện để phát triển hệ thống quản lý an toàn thực phẩm ISO 22000.
GMP - WHO được sử dụng để chỉ các quy trình sản xuất và kiểm soát chất lượng sản phẩm thực phẩm, dược phẩm và thú y tuân thủ các tiêu chuẩn và hướng dẫn của WHO về GMP. Việc tuân thủ GMP - WHO giúp đảm bảo sự an toàn, hiệu quả và chất lượng của các sản phẩm, đồng thời đóng góp vào việc bảo vệ sức khỏe con người và động vật.
GIẤY CHỨNG NHẬN GMP TRONG NGÀNH THÚ Y
Giấy chứng nhận GMP (Good Manufacturing Practice - Thực hành sản xuất tốt) trong ngành thú y là một tài liệu quan trọng để xác nhận rằng một nhà sản xuất sản phẩm thú y đã tuân thủ các quy định về sản xuất và kiểm soát chất lượng sản phẩm thú y.
Các quy định GMP đảm bảo rằng các sản phẩm thú y được sản xuất đúng cách và đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn và chất lượng. Điều này đặc biệt quan trọng đối với các sản phẩm thú y được sử dụng để điều trị và phòng ngừa bệnh tật cho động vật.
Để nhận được giấy chứng nhận GMP, các nhà sản xuất sản phẩm thú y phải tuân thủ các quy định chặt chẽ về quy trình sản xuất, kiểm soát chất lượng, quản lý tài liệu, kiểm tra và đánh giá hiệu quả của hệ thống sản xuất và kiểm soát chất lượng.
Tổ chức cấp giấy chứng nhận GMP trong ngành thú y có thể khác nhau tùy thuộc vào quốc gia hoặc khu vực, nhưng thường là các tổ chức được chính phủ công nhận, hoặc được ủy quyền để thực hiện kiểm tra và cấp giấy chứng nhận GMP.
Hiện tại: CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ NANO HỢP NHẤT APA chuyên về sản xuất Thuốc Thú Y - Thủy Sản đã được CỤC THÚ Y cấp GIẤY CHỨNG NHẬN THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT THUỐC vào tháng 12/2022.
Nội dung của giấy chứng nhận GMP (Certificate of Good Manufacturing Practices) như sau:
CHỨNG NHẬN
CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ NANO HỢP NHẤT APA
Địa chỉ: Lô C2-4, đường VL3, KCN Vĩnh Lộc 2, ấp Voi Lá, xã Long Hiệp, huyện Bến Lức, tỉnh Long An, Việt Nam
Đạt yêu cầu “Thực hành tốt sản xuất thuốc”, “Thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc” và “Thực hành tốt bảo quản thuốc” theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế Thế giới đối với dây chuyền sản xuất thuốc thú y không chứa kháng sinh nhóm Beta-lactam: Thuốc uống dạng bột, cốm; thuốc uống dạng lỏng; thuốc dung dịch tiêm và dây chuyền sản xuất thuốc thú y chứa kháng sinh nhóm Beta-lactam; Thuốc uống dạng bột, cốm; thuốc bột pha tiêm và thuốc hỗn dịch tiêm.
Theo quy định Giấy chứng nhận GMP sẽ có giá trị 05 năm kể từ ngày ký!
Comments
Post a Comment